太阳成集团tyc4633药物研究所创建于1983年,是太阳成集团tyc4633专门从事化学原料药及制剂研究和产业化的技术创新平台,负责科技发展战略的实施,新产品、新技术、新工艺的研究开发,产学研对外合作等,拥有一支由中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士,广州科技创新南山奖获得者、广州创新英雄、教授级高工领衔,博士、硕士为核心组成的高素质研发团队。

   平台建设:

    ●研发大楼总面积约3700平方米

    ●科研人员120人,研究生以上各类人员占50%以上

    ●拥有近百台(套)现代化制药设备与仪器

    ●建有公斤级和百公斤级中试基地及按GMP标准建立的制剂中试车间

   荣誉认定:

    ●2012年:国家认定企业技术中心

    ●2018年:广东省企业技术中心、广州市企业技术中心

    2014年:广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室

    ●2014年:广州市广州白云山制药股份有限公司企业研究院

    ●2013年:广州市化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室

    ●2007年:广东省化学原料药与制剂工程技术研究开发中心

   创新成果:

    ●自主研发的注射用头孢硫脒荣获国家技术发明二等奖

    ●近年来获得新药证书、生产批件10余件 

    ●承担各级政府资助项目52项,其中国家级3项,省级11项 

    ●申请发明专利98项,获得授权61项,获中国优秀专利奖2项 

    ●主持和参与30余项国家药品标准制定

    ●研发的白云山金戈成为首个国产枸橼酸西地那非片

    ●自主研发的1.1类新药头孢嗪脒钠获临床批件,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件

    ●2022年自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准,适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤

 


 


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