太阳成集团tyc4633药物研究所创建于1983年,是太阳成集团tyc4633专门从事化学原料药及制剂研究和产业化的技术创新平台,负责科技发展战略的实施,新产品、新技术、新工艺的研究开发,产学研对外合作等,拥有一支由中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士,广州科技创新南山奖获得者、广州创新英雄、教授级高工领衔,博士、硕士为核心组成的高素质研发团队。
平台建设:
●研发大楼总面积约3700平方米
●科研人员120人,研究生以上各类人员占50%以上
●拥有近百台(套)现代化制药设备与仪器
●建有公斤级和百公斤级中试基地及按GMP标准建立的制剂中试车间
荣誉认定:
●2012年:国家认定企业技术中心
●2018年:广东省企业技术中心、广州市企业技术中心
●2014年:广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室
●2014年:广州市广州白云山制药股份有限公司企业研究院
●2013年:广州市化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室
●2007年:广东省化学原料药与制剂工程技术研究开发中心
创新成果:
●自主研发的注射用头孢硫脒荣获国家技术发明二等奖
●近年来获得新药证书、生产批件10余件
●承担各级政府资助项目52项,其中国家级3项,省级11项
●申请发明专利98项,获得授权61项,获中国优秀专利奖2项
●主持和参与30余项国家药品标准制定
●研发的白云山金戈成为首个国产伟哥
●自主研发的1.1类新药头孢嗪脒钠获临床批件,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件
●2022年自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准,适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤